科临尼克(河南)信息技术有限公司是一家专业的临床试验领域数字化解决方案服务商。公司致力于为临床试验提供专业的数据采集、质量控制和数据管理服务。业务涵盖临床试验设计、数字化系统配置、数据管理服务、临床试验运营等。在疫苗临床试验领域,率先实现以临床试验全流程质量控制为核心的数智化管理。依托于自主研发的数字化系统,优化研究流程、重塑数据价值,使研究过程更规范、试验数据更科学、项目管理更高效、工作模式更创新、质量控制更简单,助力临床试验质量与效率提升。
公司在为客户服务的过程中,遵循法律法规要求,结合自身丰富的项目经验,为负责机构、申办方、数据管理方、监查方、统计方等提供高标准、个性化服务。已与20多家大中型生物制品企业及CRO公司密切合作,参与临床试验项目100多个。公司的数字化产品已在河南、云南、山西、湖北、山东5个省份进行临床应用,且公司团队曾远赴阿联酋、埃及、巴林、约旦、阿根廷、秘鲁开展海外临床试验服务,系统具有开展国际多中心临床试验项目的能力。
公司拥有IT领域和医药行业人才组成的跨界团队,有多年软件和药物临床行业工作经验,均通过国家食品药监局的GCP培训和考核,全力打造中国顶尖的临床试验数字化服务领导者。
再一次更新架构,在临床研究数据管理系统2.4上,拆分融合研究者管理系统、随访系统、eTMF系统、EDC系统、中央随机系统、紧急揭盲系统、ePRO、考试系统、PV系统.....
基于全新架构打造的研究者系统、手机随访系统上线。
新冠疫情下跟随中生团队远赴阿联酋、巴林、埃及、秘鲁等国家参与新冠疫苗临床软件的实施。为了适应国际化的需求开发了新的系统平台,也为将来科临尼克云平台的搭建和云平台全球化提供了坚实的基础
更新数据审核模块、CRF模块、eCRF模块,新增疫苗管理、样本管理、医学编码等。部分功能同步更新2.3系统。
率先开创临床研究随访新模式
数据全面上云,安全性更强、运行速度更快,应用层面更广。支持同时多个现场上线,覆盖现场功能区更全面。
我们迈出了临床研究系统的第一步
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