电子数据采集技术指导原则

发布日期:2022-12-30   浏览次数:   来源:科临尼克

为规范临床试验电子数据采集技术的应用，促进临床试验电子数据的真实性、完整性、准确性和可靠性符合《药物临床试验质量管理规范》和数据管理工作相关规定的原则要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《临床试验的电子数据采集技术指导原则》。

附件：临床试验的电子数据采集技术指导原则

临床试验的电子数据采集技术指导原则.doc