质控专员

• 工作地点：郑州
• 工作性质：
• 学历要求：本科及以上
• 工作年限：
• 薪资待遇：
• 招聘人数：2
• 发布日期：2022-11-04

• 岗位职责: 

               1、负责质量管理体系的运行和保持，协助改进质量管理体系，协助部门SOP的修订和培训；

               2、负责对临床试验项目实施质控检查，完成相关质控报告；

               3、协助实施内部稽查，完成质控部文件夹的建立；

               4、审核临床试验项目QC计划，跟踪未解决问题的进展，对QC相关文件的整理、归档、保存及备份工作。

               5、审核常规QC报告，汇总质量管理部有因QC和临床研究部常规QC的报告，及时对报告中的问题进行跟踪和分析，并定期汇报。

               6、负责对临床研究部相关监查资料（前、中、后期）以及提交机构和申办方的材料进行QC。

               7、参加CFDA核查、申办方稽查等相关检查，汇总存在的问题并汇报。

   任职要求：  

              1、临床医学，药学类，公共卫生，预防医学，生物技术等医学类专业，本科及以上学历。；

              2、三年以上临床监查经验，熟悉GCP及临床监查流程；

              3、严谨的质量管理意识，坚持原则的工作态度； 

              4、较强的沟通协调能力，善于发现问题；

              5、能适应每个月2周左右的出差计划。